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長達7年臨床實驗研究證實干細胞治療關(guān)節(jié)炎安全有效
更新時間:2018-02-24  瀏覽次數(shù):

2016年9月9日,在“Tissue Engineeringand Regenerative Medicine”雜志上發(fā)表一篇關(guān)于異體同源干細胞新型藥物可以有效促進關(guān)節(jié)軟骨再生的最新研究,該異體同源干細胞新型藥物是由人臍帶血間充質(zhì)干細胞和透明質(zhì)酸水凝膠組成的復(fù)合物。在臨床研究過程中,選取Kellgren-Lawrence 3級骨關(guān)節(jié)炎和ICRS 4級軟骨缺陷的患者為研究對象,在其病變部位涂抹這種異體同源干細胞新型藥物。在長達7年的隨訪中,對其評估了安全性,并使用VAS(視覺模擬量表)評分、國際膝關(guān)節(jié)文獻委員會膝關(guān)節(jié)評估、MRI結(jié)果以及組織學評價進行藥物治療效果評價。研究結(jié)果顯示,其中的7名患者,12周進行關(guān)節(jié)鏡檢查,結(jié)果顯示觀察到修復(fù)成熟的軟骨組織,24周的VAS和IKDC評分也證實患者的膝關(guān)節(jié)功能得到大幅度改善。



對膝關(guān)節(jié)患者進行為期7年的隨訪,臨床結(jié)果顯示異體同源干細胞新型藥物對膝關(guān)節(jié)炎患者軟骨再生的改善結(jié)果是非常穩(wěn)定和可持續(xù)的。其中,1年的組織學檢查結(jié)果顯示患者生成透明樣的軟骨,第3年的MRI 檢查結(jié)果顯示患者的再生軟骨呈現(xiàn)可持續(xù)性。


在7年的臨床隨訪過程中,無一例不能軟骨再生的病例,也無腫瘤發(fā)生的病例,由此得出,該新型基于人臍帶血間充質(zhì)干細胞的藥物應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎軟骨的再生是十分有效且安全的。


        這種新型基于人臍帶血間充質(zhì)干細胞的藥物是由韓國MEDIPOST公司研發(fā),并命名為CARTISTEM。在2012年,CARTISTEM獲得韓國FDA批準上市,成為首例治療膝關(guān)節(jié)炎的干細胞藥物,截止2017年上半年已治療5000余名患者,有效率達97.7%。2011年獲得美國FDA臨床試驗許可,2013年進入Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。山東源生制藥有限公司。
       
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