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干細(xì)胞制劑年銷售額首次達(dá)到百億,彰顯“CARTISTME”實(shí)力
更新時(shí)間:2018-02-24  瀏覽次數(shù):

 MEDIPOST生產(chǎn)的CARTISTEM成為國(guó)內(nèi)外商業(yè)化干細(xì)胞制劑中首例銷售額達(dá)到100億(韓幣)的制劑,預(yù)示著干細(xì)胞制劑商業(yè)化成功的可能性。

 MEDIPOST生產(chǎn)的干細(xì)胞制劑CARTISTEM開始銷售6年之后年銷售額首次突破100億(韓幣)。 縱覽國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),CARTISTEM成為首個(gè)年銷售額達(dá)到100億的干細(xì)胞制劑。CARTISTEM手術(shù)累計(jì)例數(shù)超過7000例。從預(yù)示著干細(xì)胞制劑商業(yè)化成功的可能性這一點(diǎn)來看,具有里程碑式的意義。

根據(jù)MEDIPOST 31日消息,去年(2017年)干細(xì)胞制劑的銷售額為100億3000萬元(韓幣),比上一年同期增長(zhǎng)77.9%。MEDIPOST的干細(xì)胞制劑銷售額均來自CARTISTEM的國(guó)內(nèi)外銷售和技術(shù)費(fèi)用。


MEDIPOST ‘CARTISTEM’

CARTISTEM于2012年獲得上市許可,是世界首例同種異體臍帶血來源干細(xì)胞制劑,適用于“骨關(guān)節(jié)炎患者由退行性或者反復(fù)性外傷引起的膝關(guān)節(jié)軟骨損傷治療(ICRS grade Ⅳ)”。

CARTISTEM自開始銷售第一年取得7億元(韓幣)的銷售額后一直呈上升趨勢(shì)。 2016年達(dá)到56億元(韓幣)的紀(jì)錄后,2017年到達(dá)了100億元(韓幣)的高地。CARTISTEM的銷售量也從2012年的228件上升到去年的2428件,保持著高速增長(zhǎng)。截止到去年,CARTISTEM的累計(jì)銷售量達(dá)到7283件。 

CARTISTEM是韓國(guó)國(guó)內(nèi)以藥品獲批的干細(xì)胞制劑中首個(gè)銷售額過百億的產(chǎn)品。在韓國(guó)國(guó)內(nèi)包括CARTISTEM,Pharmicell的心肌梗塞制劑‘Hearticellgram-AMI’(2011),Anterogen的克隆氏病制劑‘Cupistem’(2012),Corestem的肌肉萎縮癥制劑‘NEURONATA-R’(2014)四種制劑已獲批。


            按年度,CARTISTEM銷售額(左側(cè))及銷售量(右側(cè))趨勢(shì)(單位:百萬元,件,資料:MEDIPOST)


  除CARTISTME之外,其他制劑尚未實(shí)現(xiàn)普及化。根據(jù)金融監(jiān)管院的說法,Hearticellgram-AMI截止到去年第三季度銷售額為14億元韓幣,Cupistem制劑包括干細(xì)胞培養(yǎng)液化妝品的銷售額為13億元韓幣。NEURONATA-R去年三個(gè)季度的累計(jì)銷售額不超過12億元韓幣。

 在韓國(guó)國(guó)外也有兩種干細(xì)胞制劑在銷售中,但適用于罕見?。毙砸浦参飳?duì)抗宿主疾病,角膜緣干細(xì)胞缺乏癥)的產(chǎn)品其特性上銷售規(guī)模不大。在成功商業(yè)化的干細(xì)胞制劑中,CATTISTEM是首例達(dá)到100億韓幣銷售額的產(chǎn)品。山東源生制藥有限公司。

 從預(yù)示著干細(xì)胞制劑的商業(yè)化成功可能性來看CARTISTEM的增長(zhǎng)趨勢(shì)具有非凡的意義。

 曾經(jīng),業(yè)界很多人擔(dān)憂“干細(xì)胞制劑高昂的費(fèi)用兼人們對(duì)新型制劑的生疏感,將其引入醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的處方中不是一件簡(jiǎn)單的事”。

 MEDIPOST的相關(guān)人員解釋說“CARTISTEM自上市,歷經(jīng)五年的時(shí)間,通過長(zhǎng)期隨訪臨床確認(rèn)了其長(zhǎng)期有效性和長(zhǎng)期安全性,醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)其信任度也隨之提升”。正如MEDIPOST近期得出的研究結(jié)果:CARTISTEM手術(shù)后五年(60個(gè)月)的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果證實(shí)了其長(zhǎng)期有效。


按年度,MEDIPOST銷售額(左側(cè))及營(yíng)業(yè)利潤(rùn)(右側(cè))趨勢(shì)(單位:百萬元,資料:金融監(jiān)管院)


  CARTISTEM的商業(yè)化成功改善了MEDIPOST的業(yè)績(jī)狀況。

  去年,MEDIPOST的銷售額為432億元韓幣,比上一年同期增長(zhǎng)47.4%。2015年銷售額劇增至351億元韓幣,兩年之后再次刷新了銷售額記錄。去年的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為7億元韓幣,從2014年開始3年連續(xù)擺脫赤字。

 公司層面表示特別是從去年7月份起,隨著MEDIPOST開始自主經(jīng)營(yíng)CARTISTEM,公司效益隨之改善。之前是由東亞ST負(fù)責(zé)CARTISTEM的經(jīng)營(yíng)。

 MEDIPOST方面對(duì)今年持續(xù)CARTISTEM的生長(zhǎng)趨勢(shì)持樂觀態(tài)度。

 MEDIPOST相關(guān)負(fù)責(zé)人表示“今年下半年之內(nèi)突破國(guó)內(nèi)銷售額100億的目標(biāo)”“接受手術(shù)的潛在患者多,醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)產(chǎn)品的信任度提高,可進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)院擴(kuò)大到430家,業(yè)績(jī)前景光明。

 MEDIPOST的其他干細(xì)胞制劑生產(chǎn)線也在加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

    現(xiàn)在,MEDIPOST正在利用使用新一代技術(shù)的SMUP-Cell研發(fā)新的干細(xì)胞制劑。SMUP-Cell可提高干細(xì)胞機(jī)能和品質(zhì),降低生產(chǎn)成本,延長(zhǎng)有效時(shí)間,是一種高效干細(xì)胞基礎(chǔ)技術(shù)。公司方面解釋說,細(xì)胞越小效用越高,SMUP-Cell是一種提取培養(yǎng)小細(xì)胞的技術(shù)。

 MEDIPOST利用SMUP-Cell試圖研發(fā)注射型退行性關(guān)節(jié)炎制劑,糖尿病性腎病制劑,脫發(fā)癥制劑等。

 目前,MEDIPOST研發(fā)的治療和預(yù)防支氣管肺異形癥的‘PNEUMOSTEM’為了獲得有條件許可正在著手進(jìn)行追加臨床二期試驗(yàn)。阿爾茨海默病制劑‘NEUROSTEM’正在韓國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)行1/2a臨床。


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