來(lái)源：國(guó)家科技部
2018年8月21日
近日，國(guó)家科技部正式公布了《“ 干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究” 試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2019 年度項(xiàng)目申報(bào)指南（ 征求意見(jiàn)稿）》。
指南中明確提出：2019年我國(guó)將針對(duì)神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)等方面的某一種重大疾病或損傷（注：2018年針對(duì)腦損傷、心血管、腎的某一種重大疾?。?， 利用臨床級(jí)干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)胞治療的臨床研究。對(duì)目標(biāo)疾病， 研制不少于1 項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品并通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)認(rèn)證； 針對(duì)目標(biāo)疾病進(jìn)行系統(tǒng)的干細(xì)胞治療安全性和有效性評(píng)價(jià)， 并獲得可支持進(jìn)入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù)； 在完成臨床研究備案的基礎(chǔ)上， 開(kāi)展規(guī)范的干細(xì)胞臨床研究， 并獲批1~2 項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件。
同時(shí)，干細(xì)胞工程獲得治療性產(chǎn)品及臨床應(yīng)用。改造人多能干細(xì)胞系或造血干細(xì)胞，建立2~3 種細(xì)胞系， 克服分化細(xì)胞異體免疫排斥， 提升有效性、特異性和安全性； 基于免疫治療策略， 將多能干細(xì)胞分化為T(mén) 細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、NK 細(xì)胞、紅細(xì)胞等3~5 種靶向腫瘤細(xì)胞或藥物載體細(xì)胞， 并通過(guò)臨床前研究確定期安全性和有效性； 針對(duì)1~2 類(lèi)工程細(xì)胞開(kāi)展臨床研究。
另外，干細(xì)胞抗衰老的機(jī)制研究也首次寫(xiě)入指南。利用性腺衰老靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物模型研究干細(xì)胞及其衍生物改善性腺功能和延緩機(jī)體衰老的機(jī)制?？己酥笜?biāo)：建立性腺衰老的靈長(zhǎng)類(lèi)模型； 揭示性腺衰老發(fā)生發(fā)展中生殖細(xì)胞內(nèi)外環(huán)境變化影響機(jī)體衰老的遺傳和表觀遺傳學(xué)規(guī)律； 發(fā)現(xiàn)3~5 種調(diào)控性腺及衰老的重要因子； 確定1~3 種改善性腺功能的干細(xì)胞， 建立臨床治療方案。