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干細胞研究在骨關節(jié)炎領域突破連連,將有望成為臨床治療的最佳選擇!
更新時間:2018-11-08  瀏覽次數(shù):

骨關節(jié)炎是一種退行性病變,由于關節(jié)軟骨退化損傷和破壞等引起,在60歲以上的人群中患病率可達50%,75歲以上的人群中則達80%,致殘率高達53%,是近年來中老年致殘率最高的疾病之一。隨著現(xiàn)代人們肥胖、不恰當運動及遺傳等因素的影響,骨關節(jié)炎的發(fā)病人群越來越呈現(xiàn)年輕化的趨勢。

骨關節(jié)炎的臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關節(jié)腫脹、活動受限和關節(jié)畸形等。早期常表現(xiàn)為負重、下蹲、上樓或下樓時膝關節(jié)疼痛。該病目前只有三種傳統(tǒng)治療方式,包括藥物治療、物理治療及手術治療對骨關節(jié)炎的治療效果均不理想,這促使醫(yī)藥企業(yè)和臨床醫(yī)生努力去尋找新的治療方法。

近年來,國內外研究得出的初步結論是干細胞關節(jié)腔注射治療骨關節(jié)炎非常安全,與傳統(tǒng)的保守治療方法相比,效果也有了很大的提高,前景喜人。

小編以“Osteoarthritis(骨關節(jié)炎)”和“stem cells (干細胞)”為關鍵詞在美國國立衛(wèi)生研究院注冊的關節(jié)炎干細胞臨床治療研究已達105項之多,其中一部分已經完成了臨床研究試驗,以及安全性和有效性的初步評價。

在2017年干細胞研究受歡迎的國家名單中,伊朗排名第二。 伊朗的干細胞研究被高度重視,領導人阿亞圖拉·阿里·哈梅內伊早在2002年就對這種研究給了綠燈,因此,伊朗已經在從事這項研究的14年中取得了很大進展。

位于伊朗德黑蘭市的Royan研究所是該國干細胞研究的領先中心。 迄今已有65個干細胞研究臨床試驗。該研究所在一項關節(jié)腔內注射間充質干細胞治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的試驗中,招募了18名膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者,并將間充質干細胞注射到病人的膝關節(jié)中。結果表明,關節(jié)腔內注射間充質干細胞,整個治療過程中無不良反映,間充質干細胞可改善膝關節(jié)功能及疼痛,并可通過關節(jié)軟骨透明樣再生減少軟骨缺損。


關節(jié)內注射脂肪間充質干細胞(AD MSCs)后內髁和股骨髁關節(jié)軟骨再生的放射學評價。

(a)干細胞治療中劑量組3個月時股骨內髁和脛骨髁均可見到薄而不規(guī)則的再生軟骨。高劑量組3個月時股骨內髁和脛骨髁均可見再生關節(jié)軟骨,與中劑量組相比,再生關節(jié)軟骨仍較薄,但相對光滑。6個月時,再生軟骨變厚,更光滑,與周圍軟骨等強度成熟。高劑量組6個月時股骨髁軟骨缺損明顯減少。高劑量組3、6個月脛骨內側髁軟骨缺損明顯減輕。

(b) :高劑量組注射脂肪間充質干細胞(AD MSC)后6個月內股骨內側髁(上排綠色;右膝從上部觀察)和脛骨內側髁(下排橙色;右膝從下部觀察)關節(jié)軟骨體積的變化。高劑量組股骨內側(右上圖)和脛骨髁部(右下圖)關節(jié)軟骨體積顯著增加。

關節(jié)鏡檢查

在注射AD MSCs之前和6個月后關節(jié)鏡檢查顯示出,關節(jié)腔內注射脂肪間充質干細胞(AD MSCs)后內髁和股骨髁關節(jié)軟骨再生,再生軟骨呈光滑白色,表面光滑,無松動體、肥大或鈣化異常。

關節(jié)內注射脂肪間充質干細胞(AD MSCs)活檢再生關節(jié)軟骨的組織學評價

注射后6個月,關節(jié)軟骨表面光滑,基質厚,與軟骨下骨結合良好。

2015年10月西班牙巴利亞多利德大學醫(yī)學院,完成了一項名為同種異體間充質干細胞治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎后的隨機對照試驗,該試驗共招募30參與者,并隨機分配成試驗組與對照組兩組。試驗組患者將進行同種異體間充質干細胞的關節(jié)內移植,細胞來自健康供體的骨髓,制注射細胞量為4000萬。而在對照組中,給予關節(jié)內注射透明質酸(60毫克)的標準治療。

結果表明:同種異體間充質干細胞治療緩解疼痛的效果優(yōu)于常規(guī)治療組,試驗組的患者在6個月和12個月時效果顯著。

磁共振結果顯示,膝關節(jié)軟骨體積較治療前均有顯著增加,軟骨下骨髓水腫亦較治療前有顯著改善。

研究團隊認為,在損傷軟骨微環(huán)境中損傷因子的作用下,刺激同種異體的間充質干細胞分泌蛋白,進而啟動復雜的激活機制:促進軟骨分化、調節(jié)炎癥反應、抑制軟骨分解蛋白活性、促進膝關節(jié)軟骨自身修復,重建關節(jié)功能,誘導軟骨再生,治療膝關節(jié)軟骨損傷。


在國內,對于干細胞治療骨關節(jié)炎的研究也正如火如荼的開展,在clinicaltrials.gov網站目前注冊的研究有6項,其中4項針對間充質干細胞治療該病的研究(1項臍帶間充質干細胞、3項脂肪間充質干細胞)已經完成,1項(臍帶間充質干細胞)處在招募狀態(tài)。在已完成的研究結果來看,將間充質干細胞治療用于骨關節(jié)炎疾病的研究中顯效率較高,在未來極具取代傳統(tǒng)療法的潛力。

2012年1月,韓國食品和藥品管理局(KFDA)批準在韓國的制造和銷售的Cartisem作為一種安全有效的干細胞藥物,用于治療退行性骨關節(jié)炎(OA)和軟骨損傷。Cartistem不是使用患者本人的干細胞,而是利用他人的干細胞,成為全球首例利用他人干細胞生產的治療藥物。Cartistem利用臍帶間充質干細胞,分離培養(yǎng)出滿足臨床治療所需的MSC,植入到受損的骨關節(jié)位置,在植入位置的微環(huán)境下經過分化誘導,取代受損組織并建立新的高分化功能性組織來替代受損破壞的組織,從而為骨性關節(jié)炎的治療開辟了一條嶄新的道路。?

隨著全球首個異體干細胞藥物,未來更多的研究人員,將在骨關節(jié)疾病的干細胞藥物方面上持續(xù)發(fā)力,我們拭目以待,也盼望著廣大的骨關節(jié)炎患者能盡早受益。