干細胞是目前最活躍的研究領(lǐng)域之一?;谧晕腋乱约岸ㄏ蚍只莫氂刑匦?,干細胞在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病等的臨床治療方面有廣闊的前景,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細胞”。潛力市場規(guī)模達到4000億美金。
干細胞按其分化能力分為以下3類:全能干細胞(ESC)、多能干細胞(EPC、MSC)、單能干細胞。按細胞來源分為胚胎干細胞、成體干細胞。目前成體干細胞是研究熱點。
中國干細胞治療在技術(shù)領(lǐng)域未來的發(fā)展前景非??捎^,主要表為:
1.市場需求巨大
近年來,細胞治療已成為最前沿的腫瘤治療手段,受到全球醫(yī)療市場的關(guān)注。我國也從監(jiān)管政策著手為細胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。同時“干細胞臨床研究有限放開”及“細胞制品按藥品管理”的規(guī)定,預(yù)示著干細胞中下游產(chǎn)業(yè)開始加速。
2. 干細胞技術(shù)日益成熟普及
相比國外成熟的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈,我國干細胞行業(yè)仍處起步發(fā)展階段,僅干細胞上游制備和存儲產(chǎn)業(yè)較為成熟。
目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)主要集中干細胞存儲業(yè)務(wù)。隨著干細胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進步,在政策規(guī)范、人才培養(yǎng)、投資機制等各種要素的支持下,干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展期,且發(fā)展重心將從存儲業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至干細胞產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域。
3. 對干細胞治療的接受程度逐步提高
近年來,隨著干細胞治療技術(shù)的不斷發(fā)展,患者對干細胞治療的接受程度也在逐步提高?;诟杉毎寞煼ū徽J為給嚴(yán)重慢性疾?。ㄈ缃Y(jié)腸炎、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來了新希望。隨著研究的開展,干細胞所能治療的疾病范圍正在逐步被揭開,同時,它所能治療的疾病目錄也在不斷的增加。
4. 干細胞療法蘊含廣闊的醫(yī)療前景
干細胞療法的臨床研究覆蓋了140 多種疾病。在全球干細胞總市場中,細胞治療占據(jù)半壁江山,并有進一步擴大趨勢。整體來看,干細胞技術(shù)的應(yīng)用前景廣闊,同時干細胞治療所占的比例也將進一步擴大。
5. 干細胞療法在各種疾病治療中的比例
干細胞治療技術(shù)在自體免疫疾病、基因疾病、骨骼及軟骨修復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用占據(jù)比例相對較高,占比分別為17%、16%和16%,三者合計占比逼近50%。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理
6. 干細胞專利申請量前10的國家
對各國申請干細胞專利的數(shù)量進行分析可以看到,美國在該領(lǐng)域申請的專利(族)數(shù)量位居首位,專利 (族)申請量達到14530件,遠超其他國家,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?4.84%,美國非常重視干細胞領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā),美國國立健康研究院(NIH)每年為干細胞研究投入的經(jīng)費均超過10億美元,同時,以加州再生醫(yī)學(xué)研究所(CIRM )為代表的地方支持力量以及美國大型醫(yī)藥公司的參與共同推進了美國干細胞領(lǐng)域研發(fā)實力的提升。
資料來源: CNKI、智研咨詢整理
中國在該領(lǐng)域申請的干細胞專利(族)數(shù)量為4535件,位居全球第二位,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?.93%,我國也歷來重視干細胞領(lǐng)域的研發(fā)工作,“十二五”期間設(shè)立了“干細胞研究”國家重大科學(xué)研究計劃,“十三五”期間,國家重點研發(fā)計劃則設(shè)立了“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項,進一步推進了干細胞的臨床轉(zhuǎn)化及干細胞療法相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。
7. 結(jié)語
有數(shù)據(jù)顯示,2017年我國干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到315.5億元,產(chǎn)值252億元,同比增長25.2%,未來幾年行業(yè)還將快速發(fā)展,市場需求大,前景廣闊。
2012-2017年全國干細胞治療市場規(guī)模走勢圖
不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大,預(yù)計2018年,中國的干細胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的市場規(guī)模將超過350億元,不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),還是干細胞研究的研發(fā)外包,甚至關(guān)聯(lián)于干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機構(gòu),都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入到干細胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,將能夠在干細胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機。
來源:中國產(chǎn)業(yè)信息