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干細胞被寫入5個新設立的自由貿(mào)易試驗區(qū)方案
更新時間:2019-08-27  瀏覽次數(shù):
來源:中國政府網(wǎng)
2019年8月26日


8月26日,國務院印發(fā)《中國(山東)、(江蘇)、(廣西)、(河北)、(云南)、(黑龍江)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案》(以下統(tǒng)稱《總體方案》)。

《總體方案》指出,在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等6省區(qū)設立自由貿(mào)易試驗區(qū),是黨中央、國務院作出的重大決策,是新時代推進改革開放的戰(zhàn)略舉措。要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,堅持新發(fā)展理念,堅持高質量發(fā)展,主動服務和融入國家重大戰(zhàn)略,更好服務對外開放總體戰(zhàn)略布局,把自貿(mào)試驗區(qū)建設成為新時代改革開放的新高地。

其中,5個新設立的自由貿(mào)易試驗區(qū)方案中均寫入關于干細胞、免疫細胞治療方面的政策內(nèi)容,摘要如下:

中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)

推進生命科學與生物技術創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究,允許企業(yè)依法依規(guī)開展新型生物治療業(yè)務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區(qū)建設基因數(shù)據(jù)中心。

支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目,建立項目備案綠色通道。支持開展基因測序技術臨床應用。


中國(黑龍江)自由貿(mào)易試驗區(qū)


允許開展免疫細胞研究試點。


中國(云南)自由貿(mào)易試驗區(qū)


醫(yī)療機構可按照規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。


中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)


自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可按有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究。


中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)


自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可根據(jù)自身的技術能力,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。


詳細內(nèi)容


中國(河北)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案


推進生命科學與生物技術創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究,允許企業(yè)依法依規(guī)開展新型生物治療業(yè)務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區(qū)建設基因數(shù)據(jù)中心。


支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開放發(fā)展。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設備進口綠色通道,免除企業(yè)一次性進口藥品通關單,實行一次審批、分次核銷。適度放寬醫(yī)藥研發(fā)用小劑量特殊化學制劑的管理,支持在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)建立備貨倉庫。簡化一公斤以內(nèi)的藥物樣品、中間體出境空運手續(xù)。支持石家莊依法依規(guī)建設進口藥品口岸,條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。建立基因檢測技術應用示范中心和公共技術平臺,支持開展基因測序技術臨床應用,支持開展感染微生物、罕見病等基因質譜試點。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目,建立項目備案綠色通道。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點。優(yōu)化二類醫(yī)療器械審批流程。支持開展醫(yī)療器械跨區(qū)域生產(chǎn)試點。設立醫(yī)藥知識產(chǎn)權維權援助分中心。


中國(云南)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案


9.培育新業(yè)態(tài)新模式。加快構建5G產(chǎn)業(yè)體系,推動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與實體經(jīng)濟深度融合。加快推進面向南亞東南亞的離岸呼叫中心業(yè)務。對海關特殊監(jiān)管區(qū)域外有條件企業(yè)開展高附加值、高技術含量、符合環(huán)保要求的“兩頭在外”檢測、維修業(yè)態(tài)實行保稅監(jiān)管。促進文物及文化藝術品在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)的綜合保稅區(qū)存儲、展示等。支持云南設立汽車整車進口口岸,開展平行進口汽車試點。探索先進技術裝備、關鍵零部件及其他機電產(chǎn)品(醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品除外)等平行進口。醫(yī)療機構可按照規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務貿(mào)易,推動中醫(yī)藥海外創(chuàng)新發(fā)展。支持開展全球動植物種質資源引進和中轉等業(yè)務。


中國(黑龍江)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案


9.加快實體經(jīng)濟轉型升級。積極扶持高端裝備、智能制造、新一代信息技術、新能源、新材料等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推動國防工業(yè)體系與地方工業(yè)體系深度融合,積極發(fā)展航空航天、海工裝備、新材料、新能源、人工智能等軍民融合重點和新興產(chǎn)業(yè)。加快國家新藥臨床試驗基地建設。加快創(chuàng)新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。允許企業(yè)生產(chǎn)和出口符合進口國注冊產(chǎn)品標準的藥品。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許開展免疫細胞研究試點。支持醫(yī)藥企業(yè)申請?zhí)厥馕kU化學品運輸資質。支持中藥材種養(yǎng)殖規(guī)范化基地建設,允許委托省級藥品監(jiān)管部門審批中藥材進口許可事項。開展國有資本投資、運營公司試點。支持成立股份制電力現(xiàn)貨交易機構。鼓勵實行工業(yè)用地彈性出讓和年租政策,允許采用協(xié)議方式續(xù)期。支持開展無車承運人試點。支持設立哈爾濱臨空經(jīng)濟區(qū),加強臨空經(jīng)濟區(qū)與自貿(mào)試驗區(qū)的改革聯(lián)動、發(fā)展聯(lián)動。支持開展低空空域管理改革試點。


中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案


11.推進醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。在相關制度安排框架下,允許港澳服務提供者按規(guī)定設立獨資醫(yī)療機構。支持整形美容、先進醫(yī)療技術研發(fā)和孵化等行業(yè)發(fā)展。自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可按有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究。加快創(chuàng)新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需創(chuàng)新藥品實施優(yōu)先審評審批。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。開展醫(yī)療器械注冊人制度試點,允許自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人委托山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。允許引入和創(chuàng)建國際醫(yī)學組織,承辦國際醫(yī)學會議。給予醫(yī)療人才、先進醫(yī)療技術優(yōu)先準入。鼓勵在符合條件的人員在醫(yī)療機構提供中醫(yī)治未病服務、醫(yī)療機構中醫(yī)治未病專職醫(yī)師職稱晉升等方面先行先試。


中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案


14.打造對東盟合作先行先試示范區(qū)。依托現(xiàn)有交易場所依法依規(guī)開展面向東盟的大宗特色商品交易。支持在中國—馬來西亞“兩國雙園”間形成更加高效便利的國際產(chǎn)業(yè)鏈合作關系。推動中國—馬來西亞全球電子商務平臺落戶自貿(mào)試驗區(qū)。加強與東盟國家在通關、認證認可、標準計量等方面合作,大力推進“經(jīng)認證的經(jīng)營者(AEO)”互認合作。支持發(fā)展面向東盟的臨港石化產(chǎn)業(yè),延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升產(chǎn)業(yè)精細化水平。支持在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)發(fā)展新能源汽車產(chǎn)業(yè),加強與東盟國家在汽車產(chǎn)業(yè)的國際合作,符合條件的新能源汽車投資項目按照《汽車產(chǎn)業(yè)投資管理規(guī)定》辦理。支持發(fā)展以東盟國家中草藥為原料的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構與東盟國家依法同步開展重大疾病新藥臨床試驗。自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構可根據(jù)自身的技術能力,按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。加快推進中國—東盟信息港建設。與東盟國家加強北斗導航、大數(shù)據(jù)、人工智能等產(chǎn)業(yè)合作。支持中國—東盟博覽會服務區(qū)域從中國—東盟向“一帶一路”沿線國家(地區(qū))延伸。在國際會展檢驗檢疫監(jiān)管模式下,支持博覽會擴大原產(chǎn)于東盟國家農(nóng)產(chǎn)品的展示。支持中西部地區(qū)在自貿(mào)試驗區(qū)設立面向東盟的開放型園區(qū)。


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